Pfizer i njegov partner BioNTech imaju pet potencijalnih COVID-19 vakcina u kliničkim ispitivanjima, od kojih se svaka zasniva na različitom mRNA formatu. Sad su kompanije objavile da se najnapredniji kandidat, BNT162b2, dobro pokazao u istraživanjima u kojima su miševi i makaki majmuni zaraženi koronavirusom nakon inokulacije, prenosi Fierce Biotech.
Kompanije su u sredu objavile da je kandidat za vakcinu proizveo neutrališuća antitela protiv SARS-CoV-2, virusa koji uzrokuje COVID-19, kod makakija, kao i antigen-specifične CD4 + i CD8 + T ćelije i kod neljudskih primata i kod miševa.
Ti odgovori T ćelija ukazuju na „snažan“ antivirusni imunološki napad, navele su kompanije. Rezultati su objavljeni na sajtu časopisa BioRkiv. Pfizer i BioNTech saopštili su da nakon jedne doze i pojačane doze, makaki majmuni nisu imali virusnu RNK u donjem respiratornom traktu, u poređenju sa neimunizovanim životinjama, od kojih je većina imala virusni RNK.
Prema studiji, dve vakcine BNT162b2 date makakijima podstakle su antitela za neutralizaciju COVID-19 na nivoima koji su bili od 10,2 do 18 puta veći od onih pronađenih u rekonvalescentnoj plazmi kod ljudi.
Vest je stigla nakon velikog razočarenja u razvoj glavnog kandidata za borbu protiv COVID-19. U utorak uveče, AstraZeneca je saopštila da mora da pauzira probu svoje vakcine, AZD1222.
Neki analitičari su predviđali da bi neuspeh mogao rezultirati time da će Pfizer i drugi rivali zahtevati veći deo eventualnog tržišta.
Vakcina AstraZeneca oslanja se na vektor adenovirusa da podstakne imuni odgovor na COVID-19, kao i kandidati iz CanSino Biologics i Johnson & Johnson. Vakcine koje su razvili Moderna i Pfizer i BioNTech koriste mRNK za generisanje imunog odgovora.
Adenovirusne vakcine imaju više rezultata, što je navelo neke analitičare da ranije ovog leta predvide da bi mogle imati prednost nad mRNK vakcinama. Ali to je bilo pre objavljivanja odluke o pauzi.
U julu su naučnici iz Medicinskog centra Bet Israel Dikones koji sa J&J rade na vakcinaciji objavili pretkliničke podatke koji pokazuju da je jedna doza vodećeg kandidata kompanije, Ad26.COV2.S, generisala velike količine antitela za neutralizaciju COVID-19 kod neljudskih primata. Kompanija se pripremala da angažuje 60.000 ljudi za kliničko ispitivanje vakcine počev od ovog meseca.
Pfizer i BioNTech rekli su da su novi podaci o životinjama osnova za trenutno globalno ispitivanje faze 2/3 efikasnosti BNT162b2, koje je obuhvatilo preko 25.000 ljudi u tri zemlje, a tri dodatne zemlje počinju uskoro.