Vakcina kompanije AstraZeneka je bezbedna i efikasna i nije povezana sa povećanim rizikom od stvaranja krvnih ugrušaka, saopštila je danas Evropska agencija za lekove (EMA) nakon današnjeg vanrednog sastanka.
“Doneli smo zaključak. Ovo je sigurna i bezbedna vakcina. Nije povezana sa ugrušcima”, rekla je na današnjoj konferenciji izvršna direktorka EMA Emer Kuk.
„Odbor za procenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) jasno je zaključio da je vakcina AstraZeneke bezbedna i delotvorna“, rekla je Kuk.
Ona nije povezana s većim rizikom tromboembolije, ali nakon perioda analize laboratorijskih rezultata, kliničkih istraživanja i obdukcija i dalje se ne može odbaciti povezanost između tih slučajeva i vakcine, dodala je.
Kuk je kazala da se pri vakcinisanju miliona ljudi ne može odbaciti da će se pojaviti i retki slučajevi razvijanja bolesti. U EU je dosad tu vakcinu primilo sedam miliona ljudi, a u Ujedinjenom Kraljevstvu 11 miliona.
“Preporučujemo da se jasnije ističu moguće nuspojave, a pokrećemo i dodatne istrage o ovim retkim slučajevima. Oko 7 miliona ljudi je vakcinisano u EU, 11 miliona u Velikoj Britaniji”, rečeno je na konferenciji.
Evropska agencija za lekove je donela procenu o bezbednosti upotrebe vakcine AstraZeneke protiv Kovida-19, nakon što je više zemalja, među kojima su i Francuska i Nemačka, privremeno obustavilo njegovo korišćenje zbog straha od nuspojava.
AstraZeneka je saopštila da će i dalje blisko sarađivati sa zdravstvenim vlastima kako bi osigurala odgovarajuću upotrebu njene vakcine. „Kompanija prepoznaje i sprovodiće preporuke PRAC-a, uključujući ažuriranje informacija o proizvodu, istovremeno nastavljajući da razume prirodu i značaj ovih događaja kako bi se osigurala sigurna isporuka vakcine tokom ove krize javnog zdravlja“, navodi se u saopštenju.
Analiza AstraZenekine bezbednosne baze podataka na desetine miliona zapisa za COVID-19 vakcinu nije pokazala da su se ovi događaji dogodili češće nego što bi se očekivalo kod miliona ljudi, dodaje se u saopštenju.
Tagovi
