Neuralink, kompanija Ilon Maska koja se bavi proizvodnjom implanta za mozak, saopštila je u četvrtak da je od američke Uprave za hranu i lekove (FDA) dobila dozvolu da pokrene svoje prvo kliničko istarživanje na ljudima, prenosi The Guardian.
Mask je najmanje četiri puta, od 2019. godine, govorio o tome kako će njegova kompanija za medicinske uređaje započeti ispitivanje na ljudima za moždani implantat za lečenje teških stanja kao što su paraliza i slepilo, što znači da je predvideo dobijanje dozvole za ovu studiju.
Ova kompanija, koja je osnovana 2016., tražila je od FDA odobrenje tek početkom 2022, a agencija je tada odbila prijavu.
Prema zaposlenima, FDA je ukazala na nekoliko problema Neuralinka koje su izazivale zabrinutost i koje je trebalo rešiti pre nego što počnu ispitivanja na ljudima. Glavni problemi su bili litijumska baterija u uređaju, mogućnost da se žice implantata pomere unutar mozga i poteškoće pri vađenju tog uređaja bez oštećenja mozga.
Odobrenje od FDA dolazi u trenutku kada američki zakonodavci pozivaju regulatore da istraže da li je komisija koja je nagledala testiranje na životinjama u Neuralinku doprineo da se ti eksperimenti brže završe.
Neuralink je već bio predmet federalnih istraga.
Prošle godine, generalni inspektor USDA počeo je da istražuje, na zahtev federalnog tužioca, potencijalna kršenja Zakona o dobrobiti životinja, koji reguliše način na koji istraživači tretiraju određene vrste životinja. Kompanija je ubila oko 1.500 životinja, uključujući više od 280 ovaca, svinja i majmuna.
U tvitu u četvrtak, iz Neuralinka su napisali da još uvek nisu spremni za kliničko ispitivanje.
„Ovo je rezultat neverovatne saradnje Neuralink tima sa FDA , i predstavlja važan prvi korak koji će jednog dana omogućiti našoj tehnologiji da pomogne mnogim ljudima“, navela je kompanija u tvitu u četvrtak.
Tokom proteklih godina, Mask je javno izneo ambiciozne planove za Neuralink. Dospeo je na razne naslovne strane krajem prošle godine kada je rekao da je toliko siguran u bezbednost ovog uređaja da bi bio voljan da ih ugradi svojoj deci.M a sk predviđa da će i invalidi i zdravi pojedinci brzo dobiti hirurške implante u lokalnim centrima. Ovi uređaji imaju za cilj da izleče niz stanja od gojaznosti, autizma, depresije i šizofrenije, do omogućavanja pregledanja veba i telepatije.