Uprkos širokoj upotrebi terapija za snižavanje lipida, dislipidemija – posebno povišeni nivoi holesterola lipoproteina niske gustine (LDL-C) – ostaje glavni problem javnog zdravlja koji pogađa jednu trećinu svetske populacije, sa ozbiljnim kardiovaskularnim ishodima, uključujući moždani i srčani udar.
Povišeni LDL-C, takođe poznat kao „loš holesterol“, najčešća je manifestacija dislipidemije. Sada postoje jasni naučni dokazi koji pokazuju da je uporno, dugotrajno povišen nivo LDL-C ključni pokretač rizika od aterosklerotičnih kardiovaskularnih bolesti.
Ograničenja trenutnih tretmana naglašavaju hitnu potrebu za inovacijama i promenu načinu na koji lečimo dislipidemiju. Novi pristupi koji ciljaju na biologiju osnovne bolesti i bave se ključnim faktorima rizika mogli bi sprečiti ili usporiti progresiju bolesti kako bi poboljšali ishode za pacijente koji su u visokom riziku.
Trka za razvoj praktičnijih verzija lekova za snižavanje holesterola postaje sve intenzivnija nakon što je AstraZeneca objavila ohrabrujuće nove podatke o eksperimentalnoj tableti.
AstraZeneca razvija oralne verzije tzv. PCSK9 inhibitora, koji snižavaju nivoe LDL holesterola, poznatijeg kao „loš holesterol“.
Visok nivo LDL holesterola je glavni uzročnik kardiovaskularnih oboljenja kao što su srčani i moždani udari. Ipak, više od 70% pacijenata koji uzimaju statin ne dostižu ciljani nivo holesterola, prema Mini Makaru, rukovodiocu globalnog kardiovaskularnog, bubrežnog i metaboličkog odeljenja u AstraZeneci.
On kaže da to vodi ka 4 do 5 miliona smrti godišnje zbog povišenog holesterola. Iako su PCSK9 injekcije poboljšale lečenje, njihova upotreba je i dalje „vrlo ograničena“, navodi Makar, zbog faktora kao što su cena, dostupnost i neodlučnost među lekarima.
„Zato smo veoma uzbuđeni zbog naše oralne PCSK9 terapije“, rekao je Makar. „Verujemo da ona može demokratizovati pristup onome što pacijenti zaista trebaju – da većina njih konačno dostigne ciljani nivo holesterola.“
Novi podaci iz kliničkog ispitivanja srednje faze predstavljeni su na godišnjem naučnom skupu Američkog koledža za kardiologiju u Čikagu. Nakon 12 nedelja, eksperimentalna tableta smanjila je nivo LDL holesterola za skoro 51% kada se uzimala jednom dnevno uz standardnu statinsku terapiju, navodi AstraZeneca. Tableta je pomogla 84% pacijenata da postignu preporučeni nivo holesterola, u poređenju sa samo 13% onih koji su uzimali samo statine.
Pacijenti su dobro podneli lek, a neželjeni efekti su bili slični kod onih koji su uzimali tabletu i kod onih koji su primali placebo. AstraZenecina tableta je lek male molekulske mase, što znači da nema nikakva ograničenja u vezi sa ishranom.
Makar je naveo da je dodatna prednost toga što je lek male molekulske mase to što se lako može kombinovati sa drugim terapijama iz AstraZenecine razvojne linije. Na primer, kompanija razmatra kombinaciju sa statinom, GLP-1 lekom za mršavljenje, ili ezetimibom, lekom za snižavanje holesterola kod pacijenata koji ne podnose statine.
Prema analizi Goldman Sachsa, oralni tretmani mogli bi da povećaju vrednost tržišta PCSK9 lekova na oko 12 milijardi dolara do 2034. godine, u poređenju sa trenutnih 4 milijarde. Analitičari predviđaju da bi vrhunac prodaje AstraZenecinog leka mogao dostići oko 4 milijarde dolara do 2037. godine.
