Evropska agencija za lekove (EMA) pokrenula je kontinuirani postupak pregleda kandidata za vakcinu protiv kovida-19 koju je razvila biotehnološka kompanija „BioNTech“ u saradnji sa kompanijom „Pfizer“.
Prema EMA „pregled predstavlja jedan od regulatornih alata koji agencija koristi da bi ubrzala procenu obećavajućeg leka ili vakcine tokom vanrednog stanja u javnom zdravstvu“.
To znači da će agencija, umesto da proceni sve podatke o vakcini nakon što je završena, proceniti podatke kada postanu dostupni, kako bi ubrzala potencijalno odobravanje ukoliko su ispunjeni svi kriterijumi potrebni za bezbednost i efikasnost vakcine, piše CNN.
„Početak neprekidnog pregleda znači da je komisija započela procenu prve serije podataka o vakcini koji potiču iz laboratorijskih studija (neklinički podaci)“, navodi se u saopštenju EMA.
Agencija je dodala da to ne znači da se još može doći do zaključka o sigurnosti i efikasnosti vakcine, s tim da će mnogi dokazi još uvek biti podneti.
Prošle nedelje agencija je započela svoj prvi postupak pregleda vakcine protiv kovida-19, kada je započela stalni pregled kandidata koji je razvila kompanija „AstraZeneca“ u saradnji sa Univerzitetom u Okfordu.
U septembru je izvršni direktor i suosnivač kompanije „BioNTech“ Ugur Sahin rekao za CNN da su uvereni da mogu dobiti vakcinu protiv novog koronavirusa spremnu za regulatorno odobrenje sredinom oktobra ili početkom novembra.
„Ima odličan profil i smatram da je ova vakcina gotovo savršena“, rekao je Sahin.
Tagovi
