Treća faza američkog ispitivanja vakcine kompanije AstraZeneca pokazala je statistički značajnu efikasnost vakcine od 79% u sprečavanju simptomatskog kovida i 100% efikasnost u sprečavanju teške bolesti i hospitalizacije.
Ova analiza bezbednosti i efikasnosti rađena je na uzorku od 32.449 učesnika koji su prikupili 141 simptomatski slučaj COVID-19.
Efikasnost vakcine bila je dosledna u zavisnosti od etničke pripadnosti i starosti. Važno je da je kod učesnika starijih od 65 godina efikasnost vakcina bila 80%.
Nezavisni odbor za nadzor bezbednosti podataka (DSMB) nije utvrdio nikakve sigurnosne probleme povezane sa vakcinom. DSMB je sproveo specifičan pregled trombotičnih događaja, kao i cerebralne venske sinusne tromboze (CVST), uz pomoć nezavisnog neurologa. DSMB nije utvrdio povećani rizik od tromboze ili događaja koji se karakterišu trombozom među 21.583 učesnika koji su primili najmanje jednu dozu vakcine.
En Folsi, profesor medicine sa Medicinskog fakulteta Univerziteta u Rochesteru, SAD, rekla je: „Ova otkrića potvrđuju prethodne rezultate zabeležene u ispitivanjima AZD1222 za sve odrasle ljude, ali je jako važno videti slične rezultate efikasnosti kod ljudi starijih od 65 godina. Ova analiza potvrđuje vakcinu AstraZeneca COVID-19 kao preko potrebnu dodatnu opciju vakcinacije, pružajući uverenje da odrasli svih starosnih grupa mogu imati koristi od zaštite od virusa. “
Mene Pangalos, izvršna potpredsednica, BioPharmaceuticals R&D, rekla je: „Ovi rezultati dodaju sve veći broj dokaza koji pokazuju da se ova vakcina dobro podnosi i da je visoko efikasna protiv svih ozbiljnih simptoma i svih starosnih grupa. Uvereni smo da ova vakcina može igrati važnu ulogu u zaštiti miliona ljudi širom sveta od ovog smrtonosnog virusa. Spremamo se da ove nalaze dostavimo američkoj Upravi za hranu i lekove i za uvođenje miliona doza širom Amerike ukoliko vakcina dobije američko odobrenje za hitnu upotrebu. “
„Među učesnicima u prelaznoj analizi, približno 79% su bili belci, 8% Afroamerikanci, 4% američki domoroci i 4% Azijci, a 22% učesnika bili su Hispanoamerikanci.
Otprilike 20% učesnika imalo je 65 godina i više, a približno 60% je imalo istovremene bolesti povezane sa povećanim rizikom za napredovanje teške COVID-19, poput dijabetesa, teške gojaznosti ili srčanih bolesti.
Ovo američko ispitivanje u fazi III koje je vodila AstraZeneca obuhvatalo je dve doze davane u intervalima od četiri nedelje. Prethodna ispitivanja su pokazala da je produženi interval do 12 nedelja pokazao veću efikasnost, što je takođe potkrepljeno podacima o imunogenosti. Ovi dokazi sugerišu da bi primena druge doze sa intervalom dužim od četiri nedelje mogla dodatno povećati efikasnost i ubrzati broj ljudi koji mogu primiti prvu dozu.
Vakcina se može čuvati, transportovati i rukovati u normalnim hladnjačkim uslovima (2-8 stepeni Celzijusa ili 36-46 stepeni Fahrenheita) najmanje šest meseci i primenjivati bez potrebe za pripremom u postojećim zdravstvenim uslovima.
AstraZeneca nastavlja da sarađuje sa vladama, multilateralnim organizacijama i saradnicima širom sveta kako bi obezbedila širok i ravnopravan pristup vakcini bez ikakvog profita tokom trajanja pandemije“, stoji u saopštenju.
Tagovi
