Komitet za ljudska medicinska sredstva Evropske agencije za lekove (EMA) započeo je analizu vakcine protiv koronavirusa koju proizvodi kineska kompanija Sinovak.
Komitet je doneo odluku da započne analizu na osnovu preliminarnih rezultata laboratorijskih i kliničkih studija.
Studije sugerišu da ova vakcina pospešuje stvaranje antitela protiv SARS-CoV-2, virusa koji izaziva kovid-19, i da može pružiti zaštitu od bolesti, saopštila je EMA.
Agencija će procenjivati podatke kako budu postajali dostupni, a analiza će se nastaviti dok ne bude sakupljeno dovoljno dokaza za formalnu prijavu za odobrenje vakcine.
EMA će proceniti kako Sinovakova vakcina odgovara standardima efikasnosti, bezbednosti i kvaliteta EU.
Kako napominju u toj Agenciji, iako ne mogu da predvide koliko će ceo postupak trajati, prijava za odobrenje može biti obrađena u kraćem roku zahvaljujući podacima koji će biti sakupljeni tokom analize koja je upravo započeta.
Tagovi
