Kombinacija antitela dugog dejstva za prevenciju koronavirusa kompanije AstraZeneka, Evušeld (tiksagevimab zajedno sa cilgavimabom), zadržala je neutralizujuću aktivnost protiv omikron varijante, pokazuju novi pretklinički podaci.
U ovoj studiji, Evušeldova inhibiciona koncentracija, mera neutralizacione potencije antitela, bila je 171 ng/ml i 277 ng/ml u dva potvrdna testa, što je unutar opsega neutralizujućih titara pronađenih kod nekoga ko je bio ranije zaražen koronavirusom, saopštila je kompanija.
Rani podaci, dobijeni testiranjem na pseudovirus pune varijante omikrona protiv kombinacije tiksagevimaba i cilgavimaba, antitela koja čine Evušeld, dodaju sve više dodatnih pretkliničkih dokaza koji pokazuju da Evušeld zadržava aktivnost protiv svih dosad testiranih varijanti koje izazivaju zabrinutost.
Studiju su nezavisno sproveli istraživači američke Uprave za hranu i lekove (FDA), Centra za procenu i istraživanje bioloških preparata. Rad je podržan od strane istraživačkih fondova američke vlade.
Mene Pangalos, izvršni potpredsednik, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneka, rekao je: „Ova studija pokazuje da Evušeld zadržava aktivnost neutralizacije protiv varijante omikron. Kombinovanjem dva moćna antitela sa različitim i komplementarnim aktivnostima protiv virusa, Evušeld je dizajniran da izbegne potencijalnu otpornost sa pojavom novih varijanti SARS-CoV-2. Evušeld je prvo antitelo dugog dejstva koje je dobilo odobrenje za hitnu upotrebu u SAD za profilaksu pre izlaganja COVID-19, pored ovlašćenja u drugim zemljama, i sarađujemo sa regulatorima o aplikacijama za upotrebu Evušelda u lečenju COVID-19.“
Omikron varijanta nije bila u opticaju tokom kliničkih ispitivanja Evušelda.
Kompanija nastavlja da prikuplja dalje podatke kako bi bolje razumela implikacije ovog zapažanja u kliničkoj praksi. Dodatne analize za procenu Evušelda u odnosu na Omicron varijantu sprovode AstraZeneka i laboratorije trećih strana, a podaci se očekuju vrlo brzo.
Evušeld je dobio odobrenje za hitnu upotrebu u SAD u decembru 2021. godine za profilaksu (prevenciju) COVID-19 pre izlaganja kod ljudi sa umerenim do teškim imunološkim kompromisom zbog zdravstvenog stanja ili imunosupresivnih lekova i koji možda nemaju adekvatan imuitetski odgovor na vakcinaciju protiv COVID-19, kao i one osobe kojima se vakcinacija protiv COVID-19 ne preporučuje.
Očekuje se da će prve doze biti dostupne za nekoliko dana.
Smatra se da je oko 2% globalne populacije izloženo povećanom riziku od neadekvatnog odgovora na vakcinu protiv COVID-19.3,4 Novi dokazi pokazuju da bi zaštita ugroženog stanovništva od dobijanja COVID-19 mogla pomoći u sprečavanju evolucije virusa koji je važan faktor u pojavi varijanti.
Tagovi
