(Beta-AP) – Američka kompanija Moderna saopštila je da će danas zatražiti od regulatornih tela u SAD i Evropi odobrenje za hitnu upotrebu njene vakcine protiv Kovida-19, pošto su rezultati nove studije potvrdili da te vakcine daju jaku zaštitu.
Moderna je odmah iza američkog Fajzera (Pfizer) i njegovog nemačkog partnera Bionteka (BioNTech) u traženju odobrenja da počne vakcinacije u SAD u decembru.
Preko Atlantika britanska regulatorna tela takodje procenjuju vakcinu Fajzera i vakcinu koju je razvila firma AstraZeneka.
Moderna je razvila svoju vakcinu sa američkim Nacionalnim institutom za zdravstvo, i navela je da je dobila potrebne konačne rezultate preko vikenda koji ukazuju da je njihova vakcina efikasna preko 94 odsto. Pre dve nedelje kompanija je objavila da preliminarni rezultati ukazuju na efikasnost njihove vakcine od 94,5 odsto.
Od 196 slučajeva zaraženih Kovidom-19 u velikoj američkoj studiji Moderne, 185 su bili učesnici proba koji su dobili placebo, a 11 koji su dobili pravu vakcinu. Jedine osobe koje su teško obolele, njih 30, uključujući jedan smrtni slučaj, dobilo je placebo, rekao je doktor Tal Zaks, medicinski direktor kompanije.
Zaks je rekao da je sebi dozvoliio da zaplače prvi put kada je čuo rezultate.
„Već smo u probi spasili živote. Samo zamislite uticaj kada se pomnoži sa brojem ljudi koji mogu da dobiju ovu vakcinu“, rekao je on.
Moderna je navela da efikasnost vakcine i dobar bezbednosni učinak za sada, sa samo privremenim nus pojavama nalik na grip, znači da su ispunili zahteve koje je postavila američka Uprava za hranu i lekove (FDA) za izdavanje dozvole za hitnu upotrebu pre nego što se potpuno završi poslednja faza testiranja.
Evropska agencija za lekove (EMA) je takodje naznačila da je otvorena za brže, hitno odobravanje vakcine.
FDA će prvo 10. decembra razmatrati vakcinu Fajzera i Bionteka i njihove podatke koji ukazuju da je njihov kandidat za vakcinu efikasan 95 odsto. Moderna je navela da se njihov red u ovom „naučnom sudu“ očekuje nedelju dana kasnije, 17. decembra.
Ako FDA odobri hitnu upotrebu Moderna očekuje da će imati 20 miliona doza spremnih za SAD do kraja godine. Biće potrebno da se dobije po dve doze vakcine, tako da će to biti dovoljno za 10 miliona ljudi.
Fajzer očekuje da će u decembru imati spremno 50 miliona doza globalno. Pola od toga, odnosno vakcine za 12,5 miliona ljudi, namenjeno je stanovništvu u SAD.
Ove nedelje će drugi panel američkih stručnjaka koji je formirao Centar za kontrolu i prevenciju bolesti da se sastane da odluči kako će se prve količine vakcine raspodeliti.
Očekuje se da će prve doze biti rezervisane za zdravstvene radnike, ako dovoljno dobro deluju onda će biti za slabije starije osobe, i korisnike domova za stare i nemoćne.
Kako bude dostupno više vakcina u narednim mesecima drugi ljudi koji rade na neophodnim mestima i osobe sa najvećim rizikom će stizati na red. Ali dovoljno vakcina za opštu populaciju se ne očekuje pre proleća, najranije.
Za snabdevanje van SAD Zaks je rekao da će znatne količine vakcine Moderne biti dostupne kasnije, u prvom kvartalu iduće godine.
„Naravno radimo sve što možemo da povećamo kapacitet i ubrzamo rokove“, rekao je Zaks.
Tagovi
