(Beta-AFP) – Američka kompanija Moderna objavila danas da je zatražila odobrenje za upotrebu svoje antikovid vakcine za adolescente od 12 do 17 godina u Evropskoj uniji i Kanadi.
Zahtev je podnet Evropskoj agenciji za lekove i kanadskoj zdravstvenoj agenciji Sante Kanada.
Za sada je preparat Moderne u EU i Kanadi odobren za uopotrebu za starije od 18 godina.
EU je krajem maja odobrila upotrebu vakcine Fajzer/Biontek za uzrast od 12 godina. Vakcina Fajzer takođe je odobrena za taj uzrast u Kanadi.
Moderna je krajem maja objavila potpune rezultate kliničkih proba na više od 3.700 učestnika starih između 12 i 17 godina u SAD.
„U toj studiji ni jedan slučaj kovid-19 nije zabeležen kod učesnika koji su primili dve doze antikovid vakcine Moderna“, što je efikasnost od 100 odsto, navela je ta američka biotehnološka firma u saopštenju.
Posle jedne doze primećena je efikasnost od 93 odsto, navela je kompanija. Kompanija je dodala da je nekoliko slučajeva zaraze zabeleženo između prve i druge doze bili laki oblici bolesti.
„Ohrabreni smo da se vakcina Moderne pokazala visoko efikasnom u prevenciji kovid-19 kod adolescenata“, rekao je danas šef Moderne Stefan Bansel, prenosi se u saoštenju.
Dodaje se da se vakcina uglavnom dobro podnosi i da za sada nije zabeležen razlog za zabrinutost.
Primećene nuspojave su slične onima kod odraslih, bol na mestu primanja injekcije, umor, glavobolja, bol u mišićima, jeza.
Moderna takođe predviđa da zatraži hitno odobrenje od Američke agencije za lekove (FDA) da se proširi upotreba njene vakcine na adolescente.
Adolescenti uglavnom razvijaju blaži oblik kovid-19 od starijih osoba ali nisu zaštićeni od infekcije i mogu da prenose virus u populaciji. Zato je njihova imunizacija potrebna da bi se zaustavila epidemija, smatraju stručnjaci.
Moderna je u martu počela probe svoje vakcine na deci od šest meseci do 11 godina.
Moderna kao i Fajzer/Biontek koristi tehnologiju informacione RNK.
Tagovi
