Hrvatska agencija za lekove i medicinske proizvode saopštila je da je došlo do povlačenja nekih lekova i izdala važno obaveštenje za korisnike, prenosi N1.
Hrvatska agencija za lekove HALMED obavestila je korisnike da se povlači lek Propranolol Sandoz, 40 mg tablete. Lek se povlači zbog povišenog nivoa nitrozaminskih onečišćenja u leku u odnosu na prihvatljive nivoe unosa propisane u Evropskoj uniji.
Povlače se serije JP6751, JP6753, JT3270, KB6855 i LA8105 tog leka. U HALDMED-u napominju da su dostupne i druge serije leka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću te trenutno ne postoji rizik za one koji uzimaju taj lek.
Propranolol Lek upotrebljava se za liječenje:
- povišenog krvnog pritiska
- angine pektoris (srčani poremećaj sa težinom, pritiskom, bolom u grudima)
- stanja nakon srčanog infarkta (preventivno lečenje komplikacija, odnosno razvoja ponovnog infarkta)
- srčane aritmije (poremećaji ritma rada srca)
- migrene
- prevencija napada (intenzivne jednostrane glavobolje)
- esencijalnog tremora (ritmički tresući pokreti)
Povlači se i Tramadol Mibe
Iz HALMED-a je stiglo obeveštenje i da se iz administrativnih razloga povlači serija leka Tramadol Mibe 100 mg tablete s produženim oslobađanjem.
Povlače se serije A4G007 i A4G006 tog leka, a povlačenje se ne odnosi na kvalitet, sigurnost i delotvornost leka, stoga pacijenti mogu da nastave da primenjuju lek do isteka roka trajanja označenog na pakovanju, ističu.
Serije leka povlače se u skladu s članom 113. stavkom 2. zakona o lekovima (NN br. 76/13., 90/14. i 100/18.), prema kojem serija leka može da bude u prometu najduže 18 meseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj pre ne istekne rok trajanja.
HALMED napominje kako su na tržištu u RH dostupni i drugi lekovi s istog sastava, istog farmaceutskog oblika i iste jačine, drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnih serija leka ne ugrožava redovnu opremljenost tržišta.
Bolesnici treba da se obrate svom lekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa trenutnom terapijom, prenosi N1info.hr.
Tagovi
