Vakcina Moderne stopostotno efikasna: Razvija antitela kod svih ispitanika, uskoro u poslednjoj fazi testiranja

Vakcina protiv kovida-19 koju je razvila biotehnološka kompanija Moderna u partnerstvu sa američkim Nacionalnim institutom za zdravlje izazvala je imunološki odgovor kod svih dobrovoljaca koji su primili dozu u fazi I studije.

Ovi rani rezultati objavljeni u New England Journal of Medicine pokazali su da vakcina stimuliše imunski odgovor sa blagim nuspojavama – umorom, peckanjem, glavoboljom, bolovima u mišićima, bolom u mestu davanja injekcije – ali da je apsolutno efikasna. Ona postala prvi američki kandidat za vakcinu čiji su rezultati recenzirani i publikovani u stručnom časopisu, piše CNN.

Očekuje se da će vakcina krajem meseca ući u veliku fazu III kliničkog ispitivanja, poslednju fazu pre nego što regulatori razmotre da li da krenu u proizvodnju.

„To su dobre vesti“, rekao je dr Entoni Fauči, koji rukovodi američkim odgovorom na pandemiju, a prenosi AP.

Moderna je navela u saopštenju da bi, ako sve bude dobro u nastavku ispitivanja, moći da isporučuju oko 500 miliona doza godišnje, a moguće i milijardu doza godišnje, počev od 2021. godine.

U studiji objavljenoj 14. jula, istraživači navode da je ispitivanje sprovedeno na 45 zdravih dobrovoljaca, na kojima se testirala bezbednost vakcine. ali su rezultati nagovestili i njenu efikasnost. Moderna je prvi put prijavila dobre rezultate preliminarnih ispitivanja 18. maja. Ovi učesnici, starosti od 18 do 55 godina postepeno su dobijali dozu, a prvi dobrovoljac vaksinican je 16. marta, samo dva meseca nakon što je objavljen genetski niz SARS-CoV-2. Svi volonteri dobili su jedu od tri nivoa doze vakcine, koje su davane u dve injekcije u razmaku od oko mesec dana, prenosi Tajm.

Niko od njih nije imao ozbiljne nuspojave zbog vakcine ni na jednom nivou doziranja, mada je više od polovine učesnika imalo manje, gore pomenute nuspojave.

„To je mala cena za zaštitu od kovida-19“, rekao je dr Vilijam Šefner sa Vanderbilt univerziteta, koji nije bio uključen u studiju.

Svi učesnici su stvorili antitela na SARS-CoV-2, virus koji izaziva kovid-19. I kaa su istraživači testirali ova antitela na laboratorijskoj verziji virusa, otkrili su da ona neutrališu virus podjednako efikasno kao antitela uzeta od ljudi koji su prirodnim putem preležali kovid i oporavili se. Takođe su testirali antitela uzeta od manje grupe učesnika studije na stvarnim uzorcima SARS-CoV-2 i otkrili njihovu sposobnost da neutrališe virus barem jednako kao antitela prirodnim putem oporavljenih pacijenata.

U oba slučaja je odgovor imuniteta bio jači posle druge doze, što su stručnjaci i očekivali.

„Videli smo snažne reakcije posle druge vakcinacije“, rekla je dr Liza Džekson, vodeći autor studije. „Čini se da su potrebne dve doze, što se i očekuje od ovakvog tipa vakcine i od vakcine protiv novonastalnog virusa koji nije bio prisutan u populaciji. Imunski sistem mora da bude probuđen prvom dozom da bi snažnije reagovao na drugu.“

Preventivni tretman se oslanja na novu tehnologiju koja još nije dala odobrenu vakcinu za zaraznebolesti. Koristeći iRNK iz SARS-CoV-2 virusa, injekcije koristi ćelije tela da oponaša proces prirodne infekcije, proizvodeći proteine virusa koje imunski sistem prepoznaje. Koliko dugo imunski odgovor izazvan vakcinom može da traje još nije poznato, ali ovih 45 učesnika će biti praćeno narednih godinu dana da bi se dao precizan odgovor. U međuvremenu Moderna planira fazu II ispitivanja vakcine, koja će obuhvatiti 300 ljudi, od kojih će polovina dobiti placebo. Studija će nastaviti da procenjuje bezbednost i efikasnost vakcine, kao i pravu dozu za finalnu fazu testiranja. S obzirom da je vakcina hitno potrebna, američka Uprava za hranu i lekove takođe je odobrila fazu III studije koja će uključivati 30.000 ljudi, a koja će takođe porediti efikasnost prave vakcine sa placebom.

Kako su još neke vakcine u svetu pokazale efikasnost, a najbliža proizvodnji je vakcina sa Oksforda, dr Fauči je rekao da je to dobro i važno da imamo što više odgovora na ovakvu bolest.

„Ljudi misle da je ovo trka za jednim pobednikom. Ja navijam za svakog od njih“, rekao je dr Fauči. „Potrebno nam je više vakcina. Potrebne su nam vakcine za ceo svet, ne samo za jednu zemlju.“